我公司取得《医疗器械注册证》
日期：
2012-03-23
2010年05月22日国家卫生部办公厅发布《关于加强非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作的通知》（卫办医政发[2010]88号）指出：非结核分枝杆菌是自然界中广泛存在的一种条件致病菌，存在于水、土壤和气溶胶中，可以导致免疫力低下的患者发生感染。近年来，部分基层医疗机构发生因手术器械、注射器具及医疗用水等灭菌不合格、使用不规范造成患者手术切口、注射部位非结核分枝杆菌感染暴发事件，对患者健康造成危害，
2012-03-23
2010年05月22日国家卫生部办公厅发布《关于加强非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作的通知》（卫办医政发[2010]88号）指出：非结核分枝杆菌是自然界中广泛存在的一种条件致病菌，存在于水、土壤和气溶胶中，可以导致免疫力低下的患者发生感染。近年来，部分基层医疗机构发生因手术器械、注射器具及医疗用水等灭菌不合格、使用不规范造成患者手术切口、注射部位非结核分枝杆菌感染暴发事件，对患者健康造成危害，对社会造成不良影响。
我公司积极响应文件精神，于2012年3月22日，成功通过山西省朔州市食品药品监督管理局审查，取得“医疗用无菌水”注册证，注册证号为晋朔食药监械（准）字2012第1560001号。
我公司生产的医疗用无菌水主要成分为灭菌后的注射用水，包装容器材料为新型高分子材料聚丙烯。产品主要用于氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机、婴儿暖箱的湿化装置所用湿化液；也可用于对医疗器械的清洗，临床使用便捷、无污染、安全性高，有效的防止了感染事件的发生，为临床使用的安全性提供了有力保障。
关键词：
生物制药 药品
2023-10-25
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