热烈庆祝我公司获得新版GMP证书
日期:
2012-10-27
2012年是异常艰苦的一年,自2011年10月公司召开GMP动员誓师大会以来,为保证按时顺利通过GMP认证,公司上下在钱胜利、张志英的带领下,成立了包括质量部李武、生产部许国飞、设备部李峰、赵立岗、车间主任王福、刘东利、吉雪冬等同志在内的GMP认证工作小组,他们连续十多个月没有节假日,每晚加班至凌晨1点多,整整奋斗了300多天,大家熬红了眼睛,累垮了身体,但他们第二天仍要坚守岗位组织正常的生产活动
2012-10-27
2012年是异常艰苦的一年,自2011年10月公司召开GMP动员誓师大会以来,为保证按时顺利通过GMP认证,公司上下在钱胜利、张志英的带领下,成立了包括质量部李武、生产部许国飞、设备部李峰、赵立岗、车间主任王福、刘东利、吉雪冬等同志在内的GMP认证工作小组,他们连续十多个月没有节假日,每晚加班至凌晨1点多,整整奋斗了300多天,大家熬红了眼睛,累垮了身体,但他们第二天仍要坚守岗位组织正常的生产活动。经过这些同志们的辛勤努力,我们的车间硬件设施得到了进一步的改进,软件管理工作也取得了质的改变,与98版GMP相比,我们重新审定了全套的GMP软件系统,制定了切实可行的各类管理文件和操作文件近800个,完成验证40多个,进行了6次全厂范围的GMP自检,累计共发现150条缺陷项目并全部整改完毕。2012年10月26日顺利通过了国家食品药品监督管理局的GMP现场检查,为提高公司的管理水平,提高全员质量意识,确保药品质量打下了坚实的基础。
关键词:
生物制药 药品
2023-10-25
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2023-06-26