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关于诺成山西诺成制药有限公司于2008年8月成立,位于山西省朔州市怀仁市高新技术工业园区,是国家“高新技术企业”,公司占地面积200亩,注册资本8000万元,性质为有限责任公司,现有员工195人,其中专业技术人员77人,占员工总数的39.5%。现已建成4个现代化药品生产车间,包含7条生产线,1个消毒剂生产车间和1个化妆品生产车间。主要生产非PVC共挤膜软袋大输液、PP(聚丙烯)塑瓶大输液、玻璃安瓿小容量注射剂、PP安瓿小容量注射剂、原料药、医药中间体、次氯酸新型消毒液和化妆品。 我公司可生产抗肿瘤类、抗真菌类、抗生素类、营养类、麻醉类、心脑血管类等6大类系列产品,公司现有国内产品71个品规和国外产品45个品规;目前生产的产品85%出口东南亚、也门和中东等国际市场。
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生产系统公司目前已建成4个现代化药品生产车间,1个消毒剂生产车间和1个化妆品生产车间;现有国内产品71个品规,国外产品45个品规:(1)输液一车间2条生产线,包括聚丙烯(PP)塑瓶大输液与非PVC多层共挤膜软袋大输液;(2)针剂一车间2条生产线,包括玻璃安瓿水针与国际先进的“吹瓶-灌装-封口”聚丙烯(PP)安瓿水针;两个车间都可用于生产抗真菌类、抗生素类、营养类、麻醉类、心脑血管5大类系列产品,生产的产品80%出口东南亚、也门等国际市场;(3)2017年公司投资3680万新建原料药生产车间,现有原料药品种为马来酸桂哌齐特、法舒地尔、西咪替丁3个原料药。(4)2020年国内疫情爆发,公司再次投资160万新建次氯酸消毒剂生产车间,主要用于生产次氯酸消毒液。次氯酸消毒液被世界公认是安全广谱且高水平的消毒液,除了可以用于人体皮肤粘膜,还可以用于空气、环境和食品保鲜,在欧美日本已经广泛使用。
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质量控制研发中心办公地点位于公司办公大楼二层,占地面积267m2,中心实验室位于办公大楼一层,实验室共分为生物测定研究室、化学测定研究室、仪器分析研究室等三大部分,占地面积1195m2。生物测定研究室洁净室面积116m2,设有无菌操作间、微生物限度操作间、菌种传代间,无菌操作间配备无菌层流隔离器,菌种传代间配备生物安全柜,检验环境均符合CFDA要求。仪器分析研究室配有国际先进的安捷伦四元泵高效液相色谱仪、安捷伦气相色谱仪、岛津气相色谱仪、离子色谱仪、岛津高效液相色谱仪7台、傅立叶红外分光光度计、美国通用的TOC检测仪、岛津紫外分光光度计、岛津原子吸收分光光度计、药品稳定性试验箱18台、氧气透过量测试仪、总有机碳分析仪、粒子测试系统等国内外高精类技术开发检验仪器。
输液袋
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山西诺成制药有限公司改扩建年产2×63吨氨基酸衍生物系列、年产2×4吨西咪替丁原料药产品生产线项目(阶段性)竣工环境保护验收监测报告公示
根据《国务院关于修改〈建设项目竣工环境保护管理条例〉的决定》(国务院令第682号),以及环保部《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》(国环规环评[2017]4号),现将《山西诺成制药有限公司改扩建年产2×63吨氨基酸衍生物系列、年产2×4吨西咪替丁原料药产品生产线项目(阶段性)竣工环境保护验收监测报告》进行全本公示如下:
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山西诺成制药有限公司改扩建年产2×63吨氨基酸衍生物系列、年产2×4吨西咪替丁原料药产品生产线项目(阶段性) 环境保护设施调试公示
根据《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》(国务院令第682号),以及原环境保护部《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》(国环规环评[2017]4号),现将山西诺成制药有限公司改扩建年产2×63吨氨基酸衍生物系列、年产2×4吨西咪替丁原料药产品生产线项目环境保护设施调试日期公示如下:
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山西诺成制药有限公司改扩建年产2×63吨氨基酸衍生物系列、年产2×4吨西咪替丁原料药产品生产线项目(阶段性) 环境保护设施竣工公示
根据《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》(国务院令第682号),以及原环境保护部《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》(国环规环评[2017]4号)和《建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药》(HJ 792-2016),现将山西诺成制药有限公司改扩建年产2×63吨氨基酸衍生物系列、年产2×4吨西咪替丁原料药产品生产线项目环境保护设施竣工日期公示如下:
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喜讯!山西诺成制药有限公司取得盐酸法舒地尔原料和制剂生产批件
2021年11月24日国家药品监督管理局公布批准上市的115件药品,山西诺成制药有限公司的法舒地尔原料和注射剂就位列其中。这是诺成制药取得的又一项新成果,新产品批件的落地,不但体现了诺成制药在产品的研发和注册上的整体实力,也意味着诺成制药的盐酸法舒地尔原料和注射剂很快就能实现国内销售。盐酸法舒地尔能改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及脑缺血症状。
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公司召开2018年工作总结暨GMP表彰大会2019-01-19 2019年1月19日,公司隆重召开2018年工作总结暨GMP表彰大会。邀请共建单位部队首长、新老战略合作伙伴欢聚一堂共庆大会。大会上,张润成董事长作了年度工作总结,充分肯定了各生产车间、各职能部门在公司建设成绩,2018年是我们公司按照国际认证PIC/S标准全面提升、苦练内功的一年。PP安瓿小容量注射剂生产线和玻璃安瓿小容量注射剂生产
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公司召开2017年工作总结暨表彰大会2018-02-032018年2月3日,公司在大同云冈国际酒店隆重召开2017年度工作总结暨表彰大会。邀请相关领导、部队首长、新老战略合作伙伴欢聚一堂共庆大会。大会上,张润成董事长作了年度工作总结,充分肯定了各生产车间、各职能部门在公司建设成绩,2017年是我们公司的建设年、认证年和丰收年,在董事会领导下,公司领导班子团结带领全厂员工不忘初心、艰苦奋斗,砥砺进取
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我公司山西省2017年重点项目--原料药合成车间建设完成2017-11-6 我公司原料药合成车间于2017年4月1日正式开工,现已建设完成。该车间建筑面积2379.68㎡,二层钢筋混凝土框架结构,配备3000L、2000L、1000L、500L搪玻璃、316L不锈钢系列反应釜共24只,分为一般生产区与D级洁净生产区,可进行5个单元反应,完成(-15℃--120℃)合成(包括氢化)、过滤、离心、溶解
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新春到来之际,我们召开这样一次会议具有特殊意义。通过述职测评这种形式,让每一位中层领导对自己进行全面、客观的分析总结,让广大干部职工相互监督,促进学习交流、取长补短、完善自我,从而更好地推动2012年各项工作,再创新的佳绩!下图为财务部经理蒋武苏在大会做报告。
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公司召开2012年工作总结暨表彰大会2013-01-262013年1月26日,公司隆重举行2012年度工作总结暨表彰大会。邀请相关领导、部队首长、来宾欢聚一堂共庆大会。大会上,张润成董事长作了年度工作总结,充分肯定了各生产车间、各职能部门在公司建设成绩:1.苦战300多天,PP塑瓶大输液车间顺利通过新修订版GMP认证,为公司可持续发展奠定了基础。2.取得了国内首家PP安瓿药品包材注册证,为公司创新
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